Должностная инструкция контроля качества в фармацевтике

Должностная Инструкция Главного Технолога Фармацевтического Производства January 14, 2016 Главный технолог - Должностная инструкция главного технолога. Должностные инструкции - Библиотека HRВы можете скачать должностную инструкцию главного технолога бесплатно. Должностные обязанности главного технолога. Общие положения.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Начальник отдела контроля качества исполняет следующие должностные обязанности: 3. Руководство работой: - изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства; - ухудшения качества, выпуска брака и продукции пониженных сортов ; - по разработке предложений по их устранению ; - контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям; - по прекращению приема и отгрузки некачественной продукции. Организация работы: - по контролю качества выпускаемой предприятием продукции; - по выполнению работ услуг в соответствии с требованиями стандартов и технических условий, утвержденными образцами эталонами и технической документацией, условиями поставок и договоров; - по укреплению производственной дисциплины; - обеспечению производства качественной и конкурентоспособной продукции; - по оформлению результатов контрольных операций; - по ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин; - по составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ услуг. Обеспечение: - проверки поступающих на предприятие материальных ресурсов; - подготовки заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям; - правильности хранения в подразделениях предприятия и на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции. Операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции, качества изготовленных на предприятии инструмента и технологической оснастки. Организация разработки мероприятий: - по повышению качества продукции работ, услуг ; - обеспечению их соответствия современному уровню развития науки и техники, потребностям внутреннего рынка, экспортным требованиям и т. Участие в работе: - по определению номенклатуры и измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений; - по выбору необходимых средств их выполнения ; - по осуществлению контроля за соблюдением нормативных сроков обновления продукции и подготовки ее к аттестации и сертификации.

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с методические, нормативные и другие материалы по контролю качества требованиями осуществления фармацевтической деятельности. Вы можете скачать должностную инструкцию фармацевта бесплатно. -​основы экономики и принципы организации фармацевтической службы; Проводить контроль качества лекарственных средств на стадиях изготовления. Вы можете скачать должностную инструкцию начальника отдела контроля качества бесплатно. Должностные обязанности начальника отдела.

Должностная инструкция фармацевта

Трудовые функции 2. Организация работы персонала отдела контроля качества. Руководство процессами контроля качества фармацевтического производства кроме лабораторных работ. Руководство испытаниями лабораторными работами лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Должностные обязанности 3. Распределение задач и работ между персоналом отдела контроля качества, контроль их выполнения. Планирование потребности в персонале подчиненного подчиненных подразделений. Проведение оценки условий труда в части своих полномочий. Организация обучения и оценки знаний подчиненного персонала. Организация регулярных медицинских профилактических осмотров персонала структурных подразделений. Подбор и адаптация персонала отдела контроля качества в части своих полномочий. Рассмотрение и согласование договоров о передаче деятельности, касающейся производства и контроля качества лекарственных средств, другим организациям. Контроль ведения регистрирующей документации по учету операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Управление расследованиями отклонений от спецификаций, поступающих претензий на качество готовой продукции. Утверждение процедур контроля качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Руководство работами по аналитическим методикам и внедрению процедур контроля качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.

Начальник отдела контроля качества

Трудовые функции 2. Организация работы персонала отдела контроля качества. Руководство процессами контроля качества фармацевтического производства кроме лабораторных работ. Руководство испытаниями лабораторными работами лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Должностные обязанности 3. Распределение задач и работ между персоналом отдела контроля качества, контроль их выполнения.

Планирование потребности в персонале подчиненного подчиненных подразделений. Проведение оценки условий труда в части своих полномочий. Организация обучения и оценки знаний подчиненного персонала.

Организация регулярных медицинских профилактических осмотров персонала структурных подразделений. Подбор и адаптация персонала отдела контроля качества в части своих полномочий. Рассмотрение и согласование договоров о передаче деятельности, касающейся производства и контроля качества лекарственных средств, другим организациям. Контроль ведения регистрирующей документации по учету операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Управление расследованиями отклонений от спецификаций, поступающих претензий на качество готовой продукции. Утверждение процедур контроля качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.

Руководство работами по аналитическим методикам и внедрению процедур контроля качества лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Управление проверкой, исследованиями и взятием проб в целях мониторинга факторов, способных влиять на качество продукции. Руководство работами по отбору и учету образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.

Утверждение и мониторинг поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов. Подготовка ежегодных обзоров качества готовой продукции в пределах своих полномочий. Руководство работами по последующему изучению стабильности готовой продукции. Контроль правильной маркировки упаковок с исходным сырьем и готовой продукцией.

Руководство работами по хранению архивных и контрольных образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов. Руководство разработкой документации по контролю качества. Планирование работ по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Организация работ по внутреннему и внешнему контролю качества испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.

Интерпретация результатов испытаний и принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции. Контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Организация работ по обеспечению качества лабораторных реактивов, мерной лабораторной посуды, титрованных растворов, стандартных образцов и питательных сред.

Руководство расследованием случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификаций на лекарственные средства, исходное сырье и упаковочные материалы, промежуточную продукцию и объекты производственной среды. Организация работ по мониторингу работы лабораторного оборудования и состояния лабораторных помещений, идентификации их статуса. Утверждение инструкции по отбору проб, методам испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.

Контроль оформления документации по проводимым испытаниям, включая аналитические листы, аналитические паспорта. Повышать квалификацию, проходить переподготовку переквалификацию. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы. Обращаться в соответствующие органы местного самоуправления или в суд для разрешения споров, возникающих при исполнении функциональных обязанностей.

Пользоваться информационными материалами и нормативно-правовыми документами, необходимыми для исполнения своих должностных обязанностей.

Проходить в установленном порядке аттестацию. Неисполнение ненадлежащее исполнение своих функциональных обязанностей. Невыполнение распоряжений и поручений управляющего директоруправления развития квалификаций Учреждения. Недостоверную информацию о состоянии выполнения порученных заданий и поручений, нарушении сроков их исполнения.

Нарушение правил внутреннего трудового распорядка, правила противопожарной безопасности и техники безопасности, установленных в Учреждении. Причинение материального ущерба в пределах, установленных действующим законодательством Российской Федерации. Разглашение сведений, ставших известными в связи с исполнением должностных обязанностей. Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями требованиями Трудового кодекса Российской Федерации от 30.

Должностная инструкция провизора

Трудовые функции. Повышать квалификацию, проходить переподготовку переквалификацию. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы. Обращаться в соответствующие органы местного самоуправления или в суд для разрешения споров, возникающих при исполнении функциональных обязанностей.

Должностная инструкция провизора-аналитика (примерная форма)

Провизор в своей деятельности руководствуется: локальными актами и организационно-распорядительными документами Медицинской организации; правилами внутреннего трудового распорядка; правилами охраны труда и техники безопасности, обеспечения производственной санитарии и противопожарной защиты; указаниями, приказаниями, решениями и поручениями непосредственного руководителя; настоящей должностной инструкцией. В период временного отсутствия провизора его обязанности возлагаются на [наименование должности заместителя]. Должностные обязанности Провизор обязан осуществлять следующие трудовые функции: 2. Осуществляет прием рецептов, требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными правилами хранения. Изготавливает лекарственные средства. Проводит контроль качества поступающих и изготовленных в фармацевтической организации лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа. Информирует врачей и население о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводит санитарно-просветительную работу по вопросам их применения среди населения. Участвует в оформлении заявки на получение, прием и распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае служебной необходимости провизор может привлекаться к выполнению своих должностных обязанностей сверхурочно, в порядке, предусмотренном положениями федерального законодательства о труде.

Должностная инструкция контроля качества в фармацевтике

Фармацевт относится к категории специалистов. На должность фармацевта назначается лицо, имеющее среднее фармацевтическое образование, диплом по специальности "Фармация" имеющее; не имеющее I, II, высшуюквалификационную ой категорию и. Назначение на должность фармацевта и освобождение от нее производится приказом руководителя учреждения. Фармацевт должен знать: 4. Законы Российской Федерации и иные нормативные правовые акты по вопросам фармации.

Вы можете скачать должностную инструкцию начальника отдела контроля качества бесплатно. Должностные обязанности начальника отдела. Скачать бесплатно должностную инструкцию провизора. Образец Проводит контроль качества поступающих и изготовленных в фармацевтической. Для перехода в MS Word нажмите кнопку Должностная инструкция документы; теоретические основы фармацевтического анализа; общие статьи систему организации службы контроля качества лекарственных средств;.

Проводить контроль качества лекарственных средств на стадиях изготовления, транспортировки, хранения и реализации. Осуществлять отпуск изготовленных в аптеке и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Проводить мероприятия по организации лекарственного обеспечения населения формирование спроса на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, определение потребности в них, составление заявки-заказа на лекарственные средства.

Провизор-аналитик далее - "Работник" относится к специалистам с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. Работник назначается на должность и освобождается от должности приказом Работодателя в установленном действующим трудовым законодательством порядке. Условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке; - все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске ; - экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ. Принцип работы приборов микроскопа, ультрафиолетового облучателя ; - количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность; - определение величины pH растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы pH-метра, иономера, правила работы с ними; - методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах; - инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств.

Общие положения 1. Уполномоченный по качеству относится к категории руководителей и непосредственно подчиняется руководителю [наименование организации]. Уполномоченный по качеству назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя [наименование организации]. На должность уполномоченного по качеству назначается лицо, имеющее высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет. На время отсутствия уполномоченного по качеству его должностные обязанности выполняет руководитель [наименование организации].

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Отдел управления качеством: инструкция по применению
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 5
  1. Осип

    БОЛЬШОЙ ПОКЛОН СОЗДАТЕЛЯМ

  2. Аггей

    Отличный и своевременный ответ.

  3. newsbononjo

    Жизнь - очередь за смертью; дурак тот, кто лезет без очереди.

  4. Ангелина

    По моему мнению Вы ошибаетесь. Могу это доказать. Пишите мне в PM.

  5. Моисей

    Спасибо за ответы на все вопросы :) На самом деле узнал много нового. Вот только до конца так и не разобрался что и откуда.

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных